| 器械名称 | 脊柱内固定器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20210320号 |
| 备案人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市锦丰镇永新南路。 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰镇永新南路。 |
| 型号规格 | X10Pro。 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 脊柱内固定器械包由开路器、骨科用螺丝刀、骨定位针、骨探针、骨用丝锥、打入器、试模、弯棒钳、骨测量器、持棒钳、骨科用扳手、加压钳、骨科撑开钳、夹持钳、剪断器、弯棒器、棘轮手柄、快装手柄、复位钳和护套组成。本产品可重复使用，以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时作安装脊柱内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得与内窥镜配套使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-30 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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