| 器械名称 | 唾液采集器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20210047号 |
| 备案人名称 | 江苏康健医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 生产地址 | 泰州市姜堰区火车站站前路16号 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型； 规格：5mL、7mL、10ml(保存液灌装量1ml~ 6ml).包装规格：1套/盒 |
| 产品描述 | 本产品主要由采集装置、保存管和保存液组成。A型采集装置由样本收集盒盖子、盒身和吸液嘴组成，B型、C采集装置由样本收集管盖子、样本收集管体、采集漏斗(B型螺旋式、C型拔插式)组成。保存液成分：由二甲基亚砜、乙二胺四乙酸三甲二水合物和异硫氰酸胍等组成。通过采集人体口腔唾液，将保存液、唾液样本进行混合和保存。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 本产品主要用于唾液样本的采集、运输和保存，可用于唾液DNA/RNA的完整性和稳定性保存。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-21 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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