| 器械名称 | 富血小板血浆（PRP）处理试剂盒 |
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| 备案号 | 鄂汉械备20210466号 |
| 备案人名称 | 武汉新佳豪医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】单元5层6号房（11） |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖路西、张柏公路东第D【幢】单元5层6号房（11） |
| 型号规格 | XJH-A |
| 产品有效期 | 一年 |
| 产品描述 | 主要由A液(样本稀释液)：0.9%氯化钠；B液(样本密度分离液)：6%羟乙基淀粉；耗材：离心管组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于分离、纯化、富集外周血、脐血全血样本中的血小板以及提取富血小板纤维蛋白(PRF)和浓缩生长因子(CGF)。A液(样本稀释液)：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。B液(样本密度分离液)：通过密度分离作用，用于样本中不同成分的分离，以便于对样本的进一步分析。 |
| 备案单位 | 武汉市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-04-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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