| 器械名称 | 上皮细胞FH染色试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210069号 |
| 备案人名称 | 重庆润康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第四层、第五层 |
| 型号规格 | 规格：1人份/盒；5人份/盒；10人份/盒。？ |
| 产品有效期 | 有效期18个月 |
| 产品描述 | 产品组成：本产品由FH显色液(A瓶)、样本保存液(B瓶)和比色卡组成。主要组成成分：FH显色液(A瓶)由过氧化脲2mmol/L~3.61mmol/L；过氧化氢11.5mmol/L~13.65mmol/L；3，3’，5，5’-四甲基联苯胺(TMB)1.3mmol/L~1.6mmol/L；6-甲氧基喹啉22mmol/L~26.74mmol/L；乙二胺四乙酸(EDTA)1.74mmol/L~2.35mmol/L；乙醇0.0428mmol/L~0.062mmol/L；NaOH0.0027mmol/L~0.0032mmol/L组成。样本保存液(B液)由柠檬酸0.045mol/L~0.06mol/L；柠檬酸钠0.045mol/L~0.06mol/L组成。 |
| 预期用途 | 用于上皮细胞内游离亚铁原卟啉(FH)物质的染色。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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