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器械名称 医用超声耦合剂
备案号 津械备20170232号
备案人名称 天津康盟生物科技发展股份有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧
生产地址 武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧
型号规格 10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、100g、200g、250g、2500g。
产品有效期 未开瓶使用期限:自生产之日起有效期24个月。 已开瓶使用期限:自开瓶之日起有效期7天。
产品描述 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
备案单位 天津市药品监督管理局
备案日期 2021-04-02
变更情况 2021-04-6 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。\r\n,2021-04-6 06-08-01\r\n,2021-04-6 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不具备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。\r\n,2021-04-6 未开瓶使用期限:自生产之日起有效期24个月。 已开瓶使用期限:自开瓶之日起有效期7天。\r\n
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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