器械名称 |
医用超声耦合剂
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备案号 |
津械备20170232号
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备案人名称 |
天津康盟生物科技发展股份有限公司
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企业联系电话 |
暂无权限
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备案人注册地址 |
武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧
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生产地址 |
武清区下朱庄街南北辛庄立交桥南公路西侧
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型号规格 |
10g、12g、15g、20g、25g、30g、50g、100g、200g、250g、2500g。
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产品有效期 |
未开瓶使用期限:自生产之日起有效期24个月。
已开瓶使用期限:自开瓶之日起有效期7天。
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产品描述 |
该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。
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预期用途 |
改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。
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备案单位 |
天津市药品监督管理局
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备案日期 |
2021-04-02
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变更情况 |
2021-04-6 该产品在超声诊断或治疗操作中,充填或涂敷于完好皮肤与探头(或治疗头)辐射面之间,用于透射声波的中介媒质,非无菌提供。\r\n,2021-04-6 06-08-01\r\n,2021-04-6 改善探头与患者之间的超声耦合效果,用于完好皮肤上,不具备消毒作用。不可用于术中超声、穿刺活检等侵入性操作,经直肠、经阴道、经食管等接触黏膜的操作,及对非完好皮肤和新生儿进行的操作。\r\n,2021-04-6 未开瓶使用期限:自生产之日起有效期24个月。
已开瓶使用期限:自开瓶之日起有效期7天。\r\n
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备案类型 |
暂无权限
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