器械名称 | 牙周锉 |
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备案号 | 吉长械备20210057号 |
备案人名称 | 长春耘艾手术器械有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
生产地址 | 吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋 |
型号规格 | YZC-01、YZC-02、YZC-03、YZC-04、YZC-05、YZC-06、 |
产品描述 | 采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹,起平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 |
预期用途 | 用于牙科治疗中对牙骨、根管进行平整、清洁、塑形。 |
备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
备案日期 | 2021-01-14 |
变更情况 | 2022年12月15日 产品名称由“ 牙周锉”变更为“牙周锉”;型号/规格由“YZC-01;YZC-02;YZC-03”变更为“YZC-01、YZC-02、YZC-03、YZC-04、YZC-05、YZC-06、”;产品描述由“般采用不锈钢、镍钛合金等金属材料制成的手持器械。工作端有刻纹或螺旋刃口,起切削、平整的作用。无源产品。非无菌提供。”变更为“采用不锈钢材料制成的手持器械。工作端有刻纹,起平整的作用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”;预期用途由“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。”变更为“用于牙科治疗中对牙骨、根管进行平整、清洁、塑形。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 暂无权限 |
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