| 器械名称 | 核酸提取试剂盒(磁珠法) |
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| 备案号 | 吉长械备20210081号 |
| 备案人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 型号规格 | 包装规格：16测试/盒；32测试/盒；48测试/盒；96测试/盒产品组成：裂解液、磁珠、洗涤液A、洗涤液B、洗涤液C、洗脱液、蛋白酶K可选购 |
| 产品有效期 | 试剂盒在15℃～30℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 裂解液:胍盐≥2mol/L磁珠：纳米磁珠≥1mg/mL洗涤液A：胍盐≥0.5mol/L洗涤液B：乙醇≥300g/L洗涤液C：乙醇≥400g/L洗脱液：三羟甲基氨基甲烷≥1mmol/L蛋白酶K：蛋白酶K≥1mg/mL |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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