| 器械名称 | 血细胞分析用溶血剂 |
|---|---|
| 备案号 | 吉长械备20210046号 |
| 备案人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 型号规格 | 产品型号：BF-WFL溶血剂 包装规格：4L |
| 产品有效期 | 本品在2℃～30℃条件下，避光、密封贮存，有效期为24个月；开启并安装到仪器上，2℃～30℃条件下可稳定90天。 |
| 产品描述 | 十二烷基三甲基氯化铵：0.6g/L，氯化钠：0.9g/L。 |
| 预期用途 | 血细胞分析前破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。 |
| 备案单位 | 长春市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-12 |
| 变更情况 | 2024年08月22日 变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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