| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
|---|---|
| 备案号 | 冀邢械备20200058号 |
| 备案人名称 | 澳沙医药科技河北有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 生产地址 | 河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号） |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：10ml；20ml；30ml；50ml；70ml；100ml；150ml；200ml；300ml；500ml；1000ml；2000ml。 |
| 产品有效期 | 三年 |
| 产品描述 | 产品由装液壶(塑料)、喷头(塑料)、加压球(橡胶)和输气连接管(PE软管)组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供(如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理)。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，或用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备案单位 | 邢台市行政审批局 |
| 备案日期 | 2020-06-15 |
| 变更情况 | 2022-03-24备案人-注册地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；生产地址由“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂村西（颐之康路8号）”变更为“河北省邢台市巨鹿县阎疃镇樊家堂（巨鹿县绿色环保产业园区9号）”；型号或规格由“规格：10ml；20ml；30ml；50ml；70ml；100ml；150ml；200ml；300ml；500ml；1000ml；2000ml。”变更为“型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型。规格：10ml；20ml；30ml；50ml；70ml；100ml；150ml；200ml；300ml；500ml；1000ml；2000ml。”；产品描述由“根据不同的预期用途有不同的结构。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。”变更为“产品由装液壶（塑料）、喷头（塑料）、加压球（橡胶）和输气连接管（PE软管）组成。使用前装入冲洗液，或与相关的冲洗设备或器具连接成冲洗系统，可向患者冲洗部位进行冲洗。非无菌提供（如在无菌环境下使用，使用前应经灭菌处理）。不含冲洗液。” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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