| 器械名称 | 组织解离液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏宁械备20210016号 |
| 备案人名称 | 新格元（南京）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 南京市江北新区药谷大道11号加速器二期06栋5层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区华康路 142 号加速器三期A01栋4层北侧 |
| 型号规格 | 2.0ml/瓶，6瓶/盒，12瓶/盒4.0ml/瓶，6瓶/盒，12瓶/盒6.0ml/瓶，6瓶/盒，12瓶/盒 |
| 产品有效期 | -24～-16℃ 避光密封保存，有效期为3个月。 |
| 产品描述 | 主要成分为胶原酶、木瓜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶(DNase Ⅰ)、磷酸盐缓冲液(PBS)、Hank's平衡盐溶液(HBSS)、无核酸酶水。 |
| 预期用途 | 本品用于人体体外组织的解离，后续仅用于临床体外检测，不用于回输治疗。 |
| 备案单位 | 南京市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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