| 器械名称 | 手术辅助照明灯 |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20210022号 |
| 备案人名称 | 上海医达医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区真南路4268号2幢JT11065室 |
| 生产地址 | 上海市松江区健鹏路108号一层二层 |
| 型号规格 | LED 400-C |
| 产品描述 | 由光源、灯架组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不有无影效果。本产品为吊顶式。 |
| 预期用途 | 用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
| 变更情况 | 申请生产地址由上海市松江区健鹏路108号变更为上海市松江区健鹏路108号一层二层。 同时，根据国家药品监督管理局最新医疗器械分类目录的规定，将产品描述、预期用途和分类编码更新为最新规定的表述。 产品描述由“由光源、灯架组成。用于手术辅助照明，也可单独用于小型手术。不具有无影效果。本产品为吊顶式。“变更为”由光源、灯架组成。本型号产品为吊顶式。不具有无影效果。“ 预期用途由“用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。“变更为“用于手术室和治疗室，对患者的手术或检查区域进行局部照明。不用于眼科检查。” 分类编码由01-08变更为01-08-02;2024-01-08 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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