| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 沪闵械备20210026号 |
| 备案人名称 | 上海涛济医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市闵行区虹梅南路2588号1幢A315室 |
| 生产地址 | 上海市闵行区虹梅南路2588号1幢A315室 |
| 型号规格 | TG440-1-96T/盒；TG440-1-64T/盒；TG440-1-32T/盒；TG440-1-16T/盒；TG440-1-8T/盒； TG440-2-96T/盒；TG440-2-64T/盒；TG440-2-32T/盒；TG440-2-16T/盒；TG440-2-8T/盒； |
| 产品有效期 | 有效期：12个月 储存条件：室温（0-40℃）干燥条件下 |
| 产品描述 | 由裂解液Buffer GL2、蛋白酶Protease PA、蛋白酶溶解液、洗脱液Buffer TE、预封装试剂、磁棒套和DNA保存管组成 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用 |
| 备案单位 | 上海市闵行区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
| 变更情况 | 原型号： TG440-1-96T/盒；TG440-1-64T/盒；TG440-1-32T/盒；TG440-1-16T/盒；TG440-1-8T/盒； TG440-2-96T/盒；TG440-2-64T/盒；TG440-2-32T/盒；TG440-2-16T/盒；TG440-2-8T/盒。 变更为： TG440-1-960T/盒；TG440-1-96T/盒；TG440-1-64T/盒；TG440-1-48T/盒；TG440-1-32T/盒；TG440-1-16T/盒；TG440-1-8T/盒； TG440-1-1T/盒； TG440-2-960T/盒；TG440-2-96T/盒；TG440-2-64T/盒；TG440-2-48T/盒；TG440-2-32T/盒；TG440-2-16T/盒；TG440-2-8T/盒； TG440-2-1T/盒。;2021-05-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
