| 器械名称 | 人工牙龈模型材料 |
|---|---|
| 备案号 | 沪嘉械备20210020号 |
| 备案人名称 | 上海新世纪齿科材料有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区华亭镇唐行村461号 |
| 型号规格 | 型号：GM3SP规格：1kg/瓶、10kg/桶、25kg/桶 |
| 产品有效期 | 1年 |
| 产品描述 | 是一种基于丙烯酸酯的单体。非无菌提供，一次性使用。 |
| 预期用途 | 与3D打印机配合使用，采用3D打印工艺，用于制作牙科人工牙龈模型。牙科人工牙龈模型与牙科模型配合使用，为牙科模型提供软性牙龈。不与人体接触。 |
| 备注 | 本产品的名称、成分和适用范围、使用方法均与《2019年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总》中“人工牙龈模型材料”规定完全相同。 |
| 备案单位 | 上海市嘉定区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-22 |
| 备案类型 | 国产 |
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