| 器械名称 | 髋臼锉 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210044号 |
| 备案人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号） |
| 生产地址 | 重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1楼、2楼、4楼 |
| 型号规格 | JCT36；JCT38；JCT40；JCT42；JCT44；JCT46；JCT48；JCT50；JCT52；JCT54；JCT36A；JCT38A；JCT40A；JCT42A；JCT44A；JCT46A；JCT48A；JCT50A；JCT52A；JCT54A；JCT56A；JCT58A；JCT60A；JCT62A；JCT64A；JCT66A；JCT68A； |
| 产品描述 | 产品由臼锉头和支撑杆组成，采用不锈钢材料SUS420J2制成。非无菌提供，使用前需由医疗机构根据说明书的灭菌方法进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。 |
| 备注 | X211013、x211740 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-01 |
| 变更情况 | 2021年7月14日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”。2021年11月12日生产地址由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区2楼、4楼”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
