| 器械名称 | 样本保存液 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20200680号 |
| 备案人名称 | 苏州标点生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号D405室 |
| 生产地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区若水路388号D405室 |
| 型号规格 | 型号：本产品包括两个型号，DNA型和RNA型。规格：9人份/盒，DNA型每人份含有20ul脱氧核糖核酸常温保存试剂，RNA型每人份含有20ul核糖核酸常温保存试剂。 |
| 产品有效期 | 试剂在常温条件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 样本保存液(DNA型)由0.25mol/L的乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、0.20g/L的载银沸石抗菌剂，0.17mg/mL的维生素E、0.25mg/mL的维生素C、以及质量分数为3.6%的二甲基亚砜(DMSO)组成，并调节pH至6.5-7.5。样本保存液(RNA型)由0.25mol/L的乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、1mol/L的α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷，0.17mg/mL的维生素E、0.25mg/mL的维生素C、0.32mg/mL的甘氨酸、0.1mg/mL的PEG6000以及0.05mg/mL的BSA组成，并调节pH至6.5-7.5。 |
| 预期用途 | 用于组织、细胞病理学分析样本的保存。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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