| 器械名称 | 病理标本子母袋(含固定液) |
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| 备案号 | 鲁烟械备20210028号 |
| 备案人名称 | 山东健泽医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省烟台市芝罘区华海路8号联东U谷芝罘智能制造产业园33号楼101 |
| 生产地址 | 山东省烟台市芝罘区华海路8号联东U谷芝罘智能制造产业园33号楼101 |
| 型号规格 | I型：子母袋上下排列；II型：子母袋一体型；III型：子母袋左右排列。 100ml、200ml、400ml、500ml、700ml、1000ml、2000ml：用于外科大标本； 5ml、10ml、15ml、25ml、50ml：用于内镜室、门诊手术室、皮肤、眼科等小标本。 |
| 产品描述 | I型、III型由子袋、母袋通过设有拉链或横隔的通道连接，母袋含组织固定液(甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水、可含染色液)。非无菌提供。II型子母袋一体型，袋体顶端设有双层密封拉链，袋内含组织固定液(甲醛、甲醇、磷酸缓冲盐、去离子水、可含染色液)。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于固定、保存、运送取自人体的组织，仅用于体外分析检测，不用于治疗。 |
| 备案单位 | 烟台市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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