| 器械名称 | 集尿袋 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20210002号 |
| 备案人名称 | 江西瀛海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市黎川县工业园 |
| 生产地址 | 江西省抚州市黎川县工业园 |
| 型号规格 | 男用型、女用型、老年萎缩型。 |
| 产品有效期 | 应贮存在阴凉、通风、干燥的地方。防止与腐蚀气体接触。避免高温直晒。有效期2年。 |
| 产品描述 | 通常为袋式的收集容器。通过体外管路与引流导管连接，形成密闭的引流系统。非无菌提供。由接尿漏斗、排尿导管、尿袋、固定带等构成，接尿漏斗由硅橡胶或其他高分子材料制成；排尿导管和尿袋由PVC或其他高分子材料制成；固定带由松紧带和织布制成。 |
| 预期用途 | 用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流人体排泄物的收集。 |
| 备案单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-01 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
