| 器械名称 | 臭氧套袋 |
|---|---|
| 备案号 | 赣抚械备20210003号 |
| 备案人名称 | 江西瀛海医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江西省抚州市黎川县工业园 |
| 生产地址 | 江西省抚州市黎川县工业园 |
| 型号规格 | 型号：YHCY-Ⅰ型，YHCY-Ⅱ型，YHCY-Ⅲ型。规格：体表、成人短臂、成人长臂、成人短腿、成人足、成人膝、成人手、成人长腿、儿童手臂、儿童腿、儿童足。 |
| 产品有效期 | 应贮存在阴凉、通风、干燥的地方。防止与腐蚀性气体接触。避免高温直嗮。有效期2年。 |
| 产品描述 | 主要结构包括套袋、密封圈、固定环、气路接口和管路等。非无菌提供。主要由聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、硅橡胶、医用压敏胶等材料组合而成。 |
| 预期用途 | 配合医用臭氧发生器或医用臭氧治疗仪使用，套在患者治疗部位，用于辅助导入医用臭氧。 |
| 备案单位 | 抚州市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-02 |
| 变更情况 | / |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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