| 器械名称 | KMT2A（11q23）基因缺失探针试剂（荧光原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 皖合械备20210019号 |
| 备案人名称 | 安徽鼎弘医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路499号丰乐世纪公寓2幢404室、405室 |
| 生产地址 | 安徽省合肥市蜀山区长江西路499号丰乐世纪公寓2幢404室、405室 |
| 型号规格 | 5人份/盒；10人份/盒 |
| 产品有效期 | 储存条件：-20±5℃条件下避光保存。有效期：18个月。 |
| 产品描述 | 由KMT2A(11q23)缺失探针组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 合肥市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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