| 器械名称 | 胫骨髌上入路髓内钉安装器械包 |
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| 备案号 | 苏苏械备20210055号 |
| 备案人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 产品有效期 | -- |
| 产品描述 | 该器械包由开口锥、骨锥、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、打拔器、骨科用持钉器、快装手柄、转接头、护套、髓腔扩大钻、扩髓钻、测深器、导钻、骨锤、骨撬、骨科钻头、持针钳、医用尺、量规、锁针加压器、骨科定位杆、骨科定位器、骨科导向器、骨导引针组成，产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装胫骨髓内钉内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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