| 器械名称 | 颅颌面植入物外科手术工具 |
|---|---|
| 备案号 | 浙甬械备20210020号 |
| 备案人名称 | 宁波慈北医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号" |
| 生产地址 | 浙江省慈溪市观海卫镇东开发区小团浦东路8号 |
| 产品描述 | 颅颌面植入物外科手术工具由剪切钳、颊部穿通器、测深器、折弯钳1#、折弯钳2#、折弯钳3#（左）、折弯钳3#（右）、折弯钳4#、复位钳1#、复位钳2#、复位钳3#、复位钳4#组成。颅颌面植入物外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、聚砜。 |
| 预期用途 | 颅颌面植入物外科手术工具用于颅颌面骨骨折固定、修复、颅颌骨缺损的修补、重建、颌面正畸、正颌等外科手术时与本公司植入物等相关产品配套使用。 |
| 备案单位 | 宁波市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-26 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“见附件”；产品描述或主要组成成份由“颅颌面植入物外科手术工具由剪切钳、颊部穿通器、测深器、折弯钳1#、折弯钳2#、复位钳1#、复位钳2#、复位钳3#、复位钳4#组成。颅颌面植入物外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金。”变更为“颅颌面植入物外科手术工具由剪切钳、颊部穿通器、测深器、折弯钳1#、折弯钳2#、折弯钳3#（左）、折弯钳3#（右）、折弯钳4#、复位钳1#、复位钳2#、复位钳3#、复位钳4#组成。颅颌面植入物外科手术工具产品采用的材料为医用不锈钢、铝合金、聚砜。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1616565549295.docx)变更时间2021年03月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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