| 器械名称 | 核酸提取纯化试剂 |
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| 备案号 | 闽厦械备20210016号 |
| 备案人名称 | 博迪泰（厦门）生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第34层 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区翁角西路2066号厦门生物医药产业园B9号楼第34层 |
| 型号规格 | 型号：磁珠法(分泌物) 包装规格：大包装(25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒) 预分装：(8测试/盒、16测试/盒、24测试/盒、32测试/盒、40测试/盒、 48测试/盒、56测试/盒、64测试/盒、72测试/盒、84测试/盒、96测试/盒)。 |
| 产品有效期 | 储存条件：室温，干燥条件保存 有效期为12个月 |
| 产品描述 | 由磁珠液，裂解吸附液(Tris、EDTA、Tween 20、TritonX-100、异硫氰酸胍和纯水)、洗涤液I(Tris、EDTA、TritonX-100和纯水)、洗涤液II(乙醇和纯水)、洗脱液(TE )组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 厦门市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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