| 器械名称 | 核酸提取试剂 |
|---|---|
| 备案号 | 皖庆械备20210001号 |
| 备案人名称 | 安徽信灵检验医学科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区东一北路2号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城市经济技术开发区东一北路2号 |
| 型号规格 | 8人份-960人份/盒、10ml-1000ml/瓶，体包装。 |
| 产品有效期 | 试剂盒未拆分有效期1年，拆分后应在1个月内用完。 |
| 产品描述 | 裂解液1：高浓度胍盐溶液、表面活性剂；裂解液2：蛋白酶K；清洗液1：高浓度盐溶液；清洗液2：醇溶液；洗脱液：TE缓冲液；磁珠：羟基二氧化硅磁珠；预分装试剂板：深孔板、铝塑膜；搅拌套：磁棒套。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 安庆市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
