| 器械名称 | 医用冷敷敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200141号 |
| 备案人名称 | 曲沃李时珍医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 生产地址 | 山西省临汾市曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 型号规格 | 敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm凝胶型/液体型：1-500g/ml |
| 产品描述 | 敷贴型由降温物质（水凝胶）、非织造吸水纤维布、隔离层组合而成。凝胶型液体型由降温物质（水凝胶、甘油、纯化水）组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“祛斑医用面部敷料”变更为“医用冷敷敷料”；型号或规格由“面膜型：23cm×20cm、31cm×23cm；液体型：5g-100g；凝胶型：5g-100g（特殊规格按客户要求定制）”变更为“敷贴型：（10-200）mm×（10-200）mm凝胶型/液体型：1-500g/ml”；产品描述由“面膜型由降温物质、面膜布及铝塑袋组成。凝胶型/液体型由降温物质和软管或瓶组成。”变更为“敷贴型由降温物质（水凝胶）、非织造吸水纤维布、隔离层组合而成。凝胶型/液体型由降温物质（水凝胶、甘油、纯化水）组合而成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。”；预期用途由“适用于各种肤色老化痕迹、暗沉、色素沉着、痘痕老年斑、妊娠斑、黄褐斑、晒斑的辅助治疗，起到保湿美白淡化色斑的作用。”变更为“适用于面部、颈部皮肤不适部位的物理冷敷理疗，仅限于闭合性软组织。”变更时间2021年01月28日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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