| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 晋临械备20200127号 |
| 备案人名称 | 临汾市侯马经济开发区赛凌医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 生产地址 | 山西省临汾市侯马经济开发区香邑大街西侧科技孵化园4号厂房3层 |
| 型号规格 | 型号：通用型、皮肤粘膜型 规格：1-500g |
| 产品描述 | 凝胶由水、卡波姆、甘油及亲水性高分子材料组成。凝胶不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 临汾市行政审批服务管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-27 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号：通用型、妊娠纹型、祛斑型、祛疤型、祛痘型、痔疮型、粘膜感染型 规格：1-500g”变更为“型号：通用型、皮肤粘膜型 规格：1-500g”；预期用途由“仅用于闭合性软组织。1.妊娠纹型：适用于妊娠纹的物理冷敷理疗。2.祛斑型：适用于色斑、黄褐斑、雀斑、老年斑症状部位的物理冷敷理疗。3.祛疤型：适用于因手术、轻微割伤或烧伤而留在身体部位的已愈合疤痕修复的物理冷敷理疗。4.祛痘型：适用于痘痘红肿，淡化痘印、逗坑的物理冷敷理疗。5.痔疮型：适用于痔疮的物理冷敷理疗。6.粘膜感染型：适用于粘膜感染的物理冷敷理疗。”变更为“用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。”变更时间2021年01月27日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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