| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 渝械备20210015号 |
| 备案人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 重庆市江北区兴隆路26号数码大厦122、3 |
| 生产地址 | 庆市江北区港桥支路12号21、22、62 |
| 型号规格 | 型号规格为：1mL/管，2mL/管，3mL/管，5mL/管。包装规格为：1管/袋、20管/盒、50管/盒。 |
| 产品描述 | 本产品主要由拭子和含保存液的采样管组成。非无菌提供。保存液主要组分为0.5%蛋白酶K、0.5%乙二胺四乙酸二钠、10%十二烷基硫酸钠。拭子材质：植绒。拭子规格：咽拭子(折断点为30mm、80mm)，鼻拭子(折断点为80mm)。 |
| 预期用途 | 用于保存、运输取自人体的病毒，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 重庆市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-28 |
| 变更情况 | 2021年02月01日生产地址由“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、5-1、6-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-2” |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
