| 器械名称 | 医用冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 湘株械备20210015号 |
| 备案人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 湖南省株洲市天元区自主创业园一期A4-203厂房118室 |
| 生产地址 | 湖南省株洲市天元区自主创业园一期A4-203厂房118室 |
| 型号规格 | 成人皮肤冷敷型（5g-350g）、睡眠舒缓型（5g-200g）、物理退热冷敷型（5g-400g），允差均为±5%。 |
| 产品描述 | 通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。降温物质不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热，体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 株洲市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-03-09 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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