| 器械名称 | 医用冷敷贴 |
|---|---|
| 备案号 | 吉延州械备20190015号 |
| 备案人名称 | 吉林励康药业有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 生产地址 | 吉林省汪清县汪清镇芳草路207号 |
| 型号规格 | LK-YYLFT-Ⅰ（6㎝×9㎝）LK-YYLFT-Ⅱ（7㎝×9㎝）LK-YYLFT- Ⅲ（9㎝×10㎝） |
| 产品有效期 | 置常温下保存2年 |
| 产品描述 | 由无纺布背衬层、凝胶层（甘油、水）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 延边朝鲜族自治州食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-03-06 |
| 变更情况 | 型号或规格由“LK-Ⅰ(颈部）10CM×12CM、LK－Ⅱ（关节部10CM×12CM）、LK－Ⅲ（肩部）10CM×12CM、LK－Ⅳ（腰部）10CM×12CM、LK－Ⅴ(肌肉) 10CM×12CM、LK－Ⅵ（滑膜）10CM×12CM”变更为“产品型号，可分为LK-Ⅰ、LK-Ⅱ、LK-Ⅲ 、LK-Ⅳ、LK-Ⅴ、LK-Ⅵ。 产品规格：长方形10CM×12CM、长方形8CM×10CM、异形9CM×13CM（见图例） ”；产品描述或主要组成成份由“由无纺布背衬层、凝胶层（甘油、水）、聚乙烯薄膜覆盖层部分组成。凝胶层不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。”变更为“由无纺布背衬层、热熔胶层（热熔胶、甘油、玫瑰香精组成）、聚乙烯薄膜覆盖层组成，热熔胶层不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分。”变更时间2020年11月10日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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