| 器械名称 | 微创颅脑手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁威械备20210012号 |
| 备案人名称 | 威海威创医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省威海市高区福田路108号 |
| 生产地址 | 山东省威海市高区福田路108号 |
| 型号规格 | A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅲ |
| 产品描述 | 微创颅脑手术器械包组件有颅脑立体定位尺、颅钻、颅脑探棒尺、骨导引针、骨穿孔针、骨探针、吸引管、颅骨锁孔器和颅骨锁孔校正器。颅脑立体定位尺器身带刻度，采用聚碳酸酯或不锈钢材料制成，用于测距；颅钻由钻头、转向手柄或手摇柄部组成，采用不锈钢材料制成，用于组织钻孔，建立通路；颅脑探棒尺由尺柄和尺杆组成，通常器身带刻度，采用不锈钢材料制成，用于测距；骨导引针由头部、针体和尾部组成，采用不锈钢材料制成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；骨科用穿孔针通常由手柄、锥杆和锥芯组成，采用不锈钢材料制成，用于手术时穿孔或穿线；骨探针通常由头部和柄部组成，采用不锈钢材料制成，用于骨科手术中探测方向和深度；吸引管通常由手柄、冲吸管和连接口组成，采用不锈钢材料制成，用于冲洗组织或吸液；颅骨锁孔器和颅骨锁孔校正器通常由头部和柄部组成，头部为锥形，尾部带叶片，采用不锈钢材料制成，用于颅脑手术中钻孔后准确导向，不接触中枢神经系统和血液循环系统。本产品组件均为一类医疗器械无源产品，非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 适用于脑外科手术时颅骨钻孔使用。 |
| 备案单位 | 威海市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-01-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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