| 器械名称 | 橡皮障工具套装 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁宁械备20210019号 |
| 备案人名称 | 济宁德卡医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济宁市北湖省级旅游度假区新城发展大厦东塔楼15层西面 |
| 生产地址 | 山东省济宁市兖州市经济开发区西安中路A5号楼4层 |
| 型号规格 | 橡皮障打孔器的型号为H01251；橡皮障夹钳的型号为H01252；橡皮障支架的型号为H00560，H01414，H01416，H07082，H07083 |
| 产品描述 | 橡皮障工套装包括：橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、橡皮障支架。橡皮障打孔器：钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。橡皮障夹钳：通常备永久性连接把手(可回转，呈剪刀型)，作业端有较小的突出部分，能够进入到橡皮障夹的孔中，且带有一个滑动锁定机构，在移动橡皮障夹时将把手锁定就位。可重复使用。橡皮障支架：使橡皮障保持拉伸状态以便手术操作的弹性边框。由一根较粗的U形杆制成，在整个杆上间隔有一些凸出的尖状保持器，可重复使用。 |
| 预期用途 | 橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，橡皮障工套装(橡皮障打孔器、橡皮障夹钳、橡皮障支架)用于配合、辅助橡皮障的施用。橡皮障打孔器用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔；橡皮障夹钳用于放置和移除牙科橡皮障夹；橡皮障支架用于在牙科手术过程中撑开、固定橡皮障，保持橡皮障拉伸状态。 |
| 备案单位 | 济宁市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2021-01-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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