器械名称 | 脊柱后路内固定专用工具包 |
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备案号 | 苏常械备20153178号 |
备案人名称 | 创生医疗器械(中国)有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
型号规格 | GSS-IV型 |
产品描述 | 组成为(6[选配]、10、16)开口锥;(2.5直头、3.0直头、3.5直头、2.5弯头、3.0弯头[选配]、3.5弯头[选配])开路器;(直头球探、弯头球探、加粗头探、圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配])骨探针;(Φ3.5、Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5)丝攻;(定向螺钉、复位定向螺钉、万向螺钉、复位万向螺钉、横联顶丝、顶丝、预紧、套筒、扭力限制[选配])扳手;(200模棒、400模棒[选配])试模;(压棒器、转棒器、矫形套杆)起子;(钉尾折断器)椎弓根钉尾部切断器;持棒钳;(长、短[选配])弯棒钳;(加压钳、平行[选配])压缩钳;(撑开钳、平行[选配])骨科用撑开钳;(大力钳、抓持钳)转棒钳;(枪式、摇摆钳、蛙式[选配])骨科复位钳;(扭力限制、棘轮、横柄、直柄[选配]、标记杆[选配])快装手柄;(对抗扳手、钉尾折断对抗器)护套;剪棒器[选配];(体内-左[选配]、体内-右[选配])弯棒器;(钉尾折断钳)剪切钳。(圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配])骨探针采用GBT 13810中规定的钛合金材料制造;其他专用工具应采用GBT 1220、GBT 4237、GBT 4226 、ASTM A276、ASTM A564中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、5Cr17MoV、6Cr18Mo、420、455、465、1RK91不锈钢材料或ASTM F899中规定的X40CrMoVN16-2(X15TN)等制造。非无菌提供,可重复使用。 |
预期用途 | 脊柱后路内固定专用工具包(GSS-Ⅳ型)供骨科手术时安装、植入或取出GSS-Ⅳ型内固定用 |
备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
备案日期 | 2017-01-12 |
备案类型 | 暂无权限 |
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