| 器械名称 | 下肢接骨板专用工具包 |
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| 备案号 | 苏常械备20170091号 |
| 备案人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路283号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路283号 |
| 产品描述 | 组成为：导钻(Φ3.2/Φ4.5)、导钻(Φ3.2/Φ4.5/自定中心)、导钻(Φ3.2/Φ6.5)、导钻(Φ3.2/LC-DCP)、导钻(Φ3.2/DCP)、导钻(Φ3.2)、快装手柄(T型)、快装手柄(直型)、骨科钻头(Φ3.2)、骨科钻头(Φ4.5)、骨用丝锥(HA4.5/快换)、骨用丝锥(HB6.5/快换)、骨用丝锥(HA4.5)、骨用丝锥(HB6.5)、测深器(/)、钢板塑型片(L型接骨板)、钢板塑型片(T型接骨板)、钢板塑型片(股骨金属直型接骨板)、骨科用螺丝刀(SW3.5)、夹持器、骨科用螺丝刀(SW3.5/万向)、骨撬(45mm)、骨撬(15mm)、持钉镊、骨膜剥离器(11mm/平)、骨膜剥离器(6.5mm/圆)、骨钩、埋头钻(Φ8.0)、持骨钳(自定中心)、骨科复位钳(弯型)、骨科复位钳(尖头)、钢板弯曲器、骨科钻头(Φ3.2/快换)、骨科钻头(Φ4.5/快换)钢板塑形片采用GB/T 3880中规定的铝合金材料制造。其余手术专用工应采用GB/T 1220或GB/T 4237中规定的20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo或5Cr17MoV、6Cr18Mo、 05Cr17Ni4Cu4Nb、ASTMu3000A276标准中规定的420、ASTM A564标准中规定的455等材料制造。专用工包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 下肢骨折，行骨折内固定手术时使用 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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