| 器械名称 | 脊柱后路内固定专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153177号 |
| 备案人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 型号规格 | GSS-Ⅱ型 |
| 产品描述 | 组成为(6[选配]、10、16)开口锥；（2.5直头、3.0直头、3.5直头、2.5弯头、3.0弯头[选配]、3.5弯头[选配]）开路器；（直头球探、弯头球探、加粗头探、圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配]）骨探针；（Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5）丝攻；（复位定向螺钉、复位万向螺钉、顶丝、预紧、扭力限制[选配]）扳手；（200模棒、400模棒[选配]）试模；(压棒器、转棒器、矫形套杆)起子；（钉尾折断器）椎弓根钉尾部切断器；持棒钳；（长、短[选配]）弯棒钳；（加压钳、平行[选配]）压缩钳；（撑开钳、平行[选配]）骨科用撑开钳；（大力钳、抓持钳）转棒钳；（枪式、蛙式[选配]）骨科复位钳；（扭力限制、棘轮、横柄、直柄[选配]、标记杆[选配]）快装手柄；（对抗扳手、钉尾折断对抗器）护套；剪棒器[选配]；（体内-左[选配]、体内-右[选配]）弯棒器；（钉尾折断钳）剪切钳。（圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配]）骨探针采用GBT 13810中规定的钛合金材料制造；其他专用工具应采用GBT 1220、GBT 4237、GBT 4226 、ASTM A276、ASTM A564中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）、5Cr17MoV、6Cr18Mo、420、455、465、1RK91不锈钢材料或ASTM F899中规定的X40CrMoVN16-2（X15TN）等制造。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 脊柱后路内固定专用工具包（GSS-Ⅱ型）供骨科手术时安装、植入或取出GSS-Ⅱ型内固定用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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