| 器械名称 | 脊柱后路内固定专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20153071号 |
| 备案人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 型号规格 | GSS-Ⅶ型 |
| 产品描述 | 组成为(6[选配]、10、16)开口锥；(2.5直头、3.0直头、3.5直头、2.5弯头、3.0弯头[选配]、3.5弯头[选配])开路器；(直头球探、弯头球探、加粗头探、圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配])骨探针；(Φ3.5、Φ4.5、Φ5.5、Φ6.5)丝攻；(定向螺钉、复位定向螺钉、万向螺钉、复位万向螺钉、横联顶丝、顶丝、预紧、多米诺[选配]、扭力限制[选配])扳手；(200模棒、400模棒[选配])试模；(压棒器、转棒器、大矫形套杆、中矫形套杆[选配]、小矫形套杆[选配]、推钩器[选配]、送钩器[选配])起子；(钉尾折断器)椎弓根钉尾部切断器；持棒钳；(长、短[选配])弯棒钳；(加压钳、平行[选配])压缩钳；(撑开钳、平行[选配])骨科用撑开钳；(大力钳、抓持钳)转棒钳；(枪式、摇摆钳、蛙式[选配])骨科复位钳；(扭力限制、棘轮、横柄、直柄[选配]、标记杆[选配])快装手柄；(对抗扳手、钉尾折断对抗器、横联对抗扳手[选配])护套；(椎弓根[选配]、椎板[选配])骨膜剥离器；(直头[选配]、弯头[选配])持勾钳；剪棒器[选配]；(体内-左[选配]、体内-右[选配])弯棒器；(钉尾折断钳)剪切钳；(横联持取器)夹持器。(圆形标记杆Ⅱ、球形标记杆Ⅱ、圆柱形标记杆[选配]、球形标记杆[选配])骨探针采用GB/T 13810中规定的钛合金材料制造；其他专用工应采用GB/T 1220、GB/T 4237、GB/T 4226 、ASTM A276、ASTM A564中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4PH)、5Cr17MoV、6Cr18Mo、420、455、465、1RK91不锈钢材料或ASTM F899中规定的X40CrMoVN16-2(X15TN)等制造。非无菌提供，可重复使用。 |
| 预期用途 | 该产品供骨科手术时安装、植入或取出GSS-Ⅶ型内固定用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2017-01-12 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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