| 器械名称 | 牙科种植体种植工具 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20160237号 |
| 备案人名称 | 常州百康特医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市新北区华山中路26号C座 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号C座 |
| 型号规格 | 内八角起钉器，短：IOS； 内八角起钉器，长：IOL；外八角起钉器，短：0OS； 外八角起钉器，长：0OL；窄四方起钉器，短：NCS； 窄四方起钉器，长：NCL；标准四方起钉器，短：RCS； 标准四方起钉器，长：RCL；迷你六角手用种钉器：MHR； 迷你六角机用种钉器：MHH；标准六角手用种钉器：RHR； 标准六角机用种钉器：RHH。 |
| 产品描述 | 牙科种植体种植工按预期使用系统可分为软组织水平系统(TL)用工、骨水平系统(BL)用工和锥形骨水平系统(BV)用工。该产品是牙科种植手术中的辅助器械，由插入/取出头、柱塞和手柄组成，各部分可通过螺纹连接。材料采用GB/T1220中规定的20Cr13或05Cr17Ni4Cu4Nb不锈钢,或ASTMA276中规定的440B、420不锈钢，或ASTMF899中规定的UNSS46910不锈钢材料制成。产品出厂时采用非无菌方式，可重复使用。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植手术中辅助种植体的安装和取出。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2016-12-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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