| 器械名称 | 椎间融合器系统专用工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20170107号 |
| 备案人名称 | 江苏百纳医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区桂花路28-3号 |
| 型号规格 | 颈椎 |
| 产品描述 | 组成为：骨锉、打入器、骨刮匙（56789101112）、试模（56789101112）、夹持器（植骨）、夹持器（融合器I）、植骨器、夹持器（融合器II）、快装手柄、椎体撑开钳、颈椎撑开器、扳手（骨牵引针）、骨牵引针。采用ASTM F899中规定的420材料、GBT 1220、GBT 4237中规定的30Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV、05Cr17Ni4Cu4Nb（17-4PH）材料制造。椎间融合器专用工具包使用前应灭菌。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎椎间融合手术时使用，该产品不与椎间隙直接接触 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2019-04-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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