| 器械名称 | 医用外耳部固定器 |
|---|---|
| 备案号 | 浙杭械备20210005号 |
| 备案人名称 | 浙江百欣医疗科技有限公司 |
| 备案人注册地址 | "浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼4层440室" |
| 生产地址 | 浙江省杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢E楼4层440室 |
| 型号规格 | 分为4个型号：A型（左耳、右耳） B型（左耳、右耳）。 |
| 产品描述 | 本产品由支撑底座、固定组件、耳甲固定组件、医用透气胶贴、医用弹力绷带组成。穿戴或放置于人体耳部，通过限制耳部活动，达到固定和支撑耳部软骨及其周围软组织的目的。非无菌提供，无源产品。 |
| 预期用途 | 用于对人体耳部的外固定或支撑，不具备矫形或预防畸形功能。 |
| 备案单位 | 杭州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-01-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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