| 器械名称 | p16/Ki67检测试剂盒(免疫细胞化学法) |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20200975号 |
| 备案人名称 | 江苏硕世生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市开发区寺巷富野村、帅于村A幢（G19）第三层厂房与第三、第四层办研区 |
| 生产地址 | 泰州市国家医药高新技术产业园寺巷富野村、帅于村（G20），泰州市医药园区六期7-2幢一至二层。 |
| 型号规格 | 50人份/盒、 100人份/盒 |
| 产品有效期 | 置于2℃~8℃，避光保存，有效期为6个月 |
| 产品描述 | 由内源酶灭活试剂、封闭剂、即用型组合一抗（p16-Ki67）、即用型碱性磷酸酶标二抗、即用型辣根过氧化物酶标二抗、Fast Red-色原、Fast Red Substrate、色原、显色底物溶液和显色反应液组成 |
| 预期用途 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫细胞化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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