| 器械名称 | 核酸提取试剂盒 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201196号 |
| 备案人名称 | 苏州英泽生物医药科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港经济技术开发区（市高新技术创业服务中心）B栋5楼。 |
| 生产地址 | 张家港市经济技术开发区国泰北路1号B栋5楼B511室、B512室。 |
| 型号规格 | 型号：RNA磁-病毒规格：50次测试/盒、100次测试/盒。 |
| 产品有效期 | 缓冲液VLB和缓冲液MB于2~8℃储存，其余试剂室温储存，产品有效期为24个月。 |
| 产品描述 | 本品主要由缓冲液VLB：氯化钠、柠檬酸钠、曲拉通X-100、三羟甲基氨基甲烷、胍盐、乙醇；缓冲液MB：磁珠；缓冲液WB：三羟甲基氨基甲烷、曲拉通X-100、胍盐；缓冲液EB：无核糖核酸酶水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-16 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
