| 器械名称 | 微型锁定安装器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20201251号 |
| 备案人名称 | 江苏强圣医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 生产地址 | 张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。 |
| 型号规格 | 2.4/2.7mm型、1.5/2.0mm型。 |
| 产品有效期 | -- |
| 产品描述 | 该器械包分2.4/2.7mm型和1.5/2.0mm型两种型号，2.4/2.7mm型器械包由骨科钻头、丝锥、导钻、骨科导向器、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、扭力手柄、快装手柄、钢板弯曲器组成。1.5/2.0mm型由骨科钻头、丝锥、导钻、骨科导向器、测深器、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、持钉夹、快装手柄、钢板弯曲钳、夹持钳、骨钩、骨拉钩、骨撬、骨膜剥离器组成。产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。 |
| 预期用途 | 供骨科手术时安装φ2.4/2.7和φ1.5/2.0mm接骨螺钉内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得在内窥镜下使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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