| 器械名称 | 牙科取骨器 |
|---|---|
| 备案号 | 川资械备20200016号 |
| 备案人名称 | 四川鸿政博恩口腔科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号B栋一层B区 |
| 型号规格 | 型号规格见附件 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 牙科取骨器由不锈钢材料制造，在牙科种植过程使用。无源产品。非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 资阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-14 |
| 变更情况 | 2021年3月17日变更备案，变更内容：型号或规格由“见附录A”变更为“G-DBe3034、G-DBe4034、G-DBe5034、G-DBe6034、G-DBe7034、G-DBe8034、G-DBe9034、G-DBe10034、G-DBe6028、G-DBe7028、G-DBe8028、G-DBe9028、G-DBe10028、P-DBe3526、P-DBe4026、P-DBe4526、P-DBe5026、C-DBe3530、C-DBe4030、C-DBe4530、C-DBe5030、C-DBe5530” 新增型号：G-DBe6028、G-DBe7028、G-DBe8028、G-DBe9028、G-DBe10028。2022年10月31日变更备案，变更内容：型号/规格由“G-DBe3034、G-DBe4034、G-DBe5034、G-DBe6034、G-DBe7034、G-DBe8034、G-DBe9034、G-DBe10034、G-DBe6028、G-DBe7028、G-DBe8028、G-DBe9028、G-DBe10028、P-DBe3526、P-DBe4026、P-DBe4526、P-DBe5026、C-DBe3530、C-DBe4030、C-DBe4530、C-DBe5030、C-DBe5530”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff808081835551df01835ec588092083/ff808081838dc7370183bc09ab741a8c/ff808081838dc7370183bc0a075f1a9c.xlsx）”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
川资械备20200016号:牙科取骨器
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