| 器械名称 | 药敏接种培养液 |
|---|---|
| 备案号 | 浙温械备20170004号 |
| 备案人名称 | 温州市康泰生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | "永嘉县瓯北镇西岸工业区" |
| 生产地址 | 永嘉县瓯北镇西岸工业区 |
| 型号规格 | 1）药敏接种培养液（CAMHB），2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB），3）药敏接种培养液（HTM）：5支/盒（2ml）、5支/盒（3ml）、5支/盒（5ml）、5支/盒（10ml）、5支/盒（11ml）、5支/盒（12ml）；10支/盒（2ml）、10支/盒（3ml）、10支/盒（5ml）、10支/盒（10ml）、10支/盒（11ml）、10支/盒（12ml）。 |
| 产品描述 | 1）药敏接种培养液（CAMHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等；2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血清、纯化水等；3）药敏接种培养液（HTM）：MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等。 |
| 预期用途 | 与全自动微生物分析系统一同使用，用于药物敏感性检测。 |
| 备案单位 | 温州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-18 |
| 变更情况 | 主要组成成分由“1）药敏接种培养液（CAMHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等；2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血清、纯化水等；3）药敏接种培养液（HTM）：MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等。”变更为“1）药敏接种培养液（CAMHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、纯化水等；2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB）：MH肉汤干粉、钙离子、镁离子、动物血液、纯化水等；3）药敏接种培养液（HTM）：MH肉汤干粉、酵母提取物、血红素、纯化水等。”变更时间2017年08月21日；包装规格由“1）药敏接种培养液（CAMHB），2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB），3）药敏接种培养液（HTM）：5支/盒（2ml）、5支/盒（3ml）、5支/盒（5ml）、5支/盒（10ml）、5支/盒（11ml）、5支/盒（12ml）；10支/盒（2ml）、10支/盒（3ml）、10支/盒（5ml）、10支/盒（10ml）、10支/盒（11ml）、10支/盒（12ml）。”变更为“1）药敏接种培养液（CAMHB）浊度型，药敏接种培养液（CAMHB）显色型2)药敏接种培养液（CAMHB+LHB）浊度型，药敏接种培养液（CAMHB+LHB）显色型3）药敏接种培养液（HTM）浊度型,药敏接种培养液（CAMHB+LHB）显色型：5支/盒（2ml）、5支/盒（3ml）、5支/盒（5ml）、5支/盒（10ml）、5支/盒（11ml）、5支/盒（12ml）；10支/盒（2ml）、10支/盒（3ml）、10支/盒（5ml）、10支/盒（10ml）、10支/盒（11ml）、10支/盒（12ml）。”变更时间2020年12月18日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
