| 器械名称 | 一次性使用医用检查包 |
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| 备案号 | 鲁淄械备20200302号 |
| 备案人名称 | 淄博创奇医疗用品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层；山东省淄博市高新区长征路777号 |
| 生产地址 | 淄博市高新区青龙山路9009号仪器仪表产业园16号厂房A区第一、二层 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型 |
| 产品描述 | 本品由备皮刀、透气胶带、止血带、创口贴、医用棉球、敷料剪、医用垫单、消毒刷、敷料镊、医用棉签、棉卷、检查手套、一次性使用手术钳、体表导管固定装置、透气胶贴组成。本品内含物均以非无菌形式提供。不含任务药物成分。一次性使用。其中：备皮刀：通常由刀片、刀架和保护盖组成。非无菌提供。透气胶带：通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面接触。粘贴部位为完好皮肤。止血带：通常由弹性带、扣盒、插件、手柄组成。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。创口贴：通常由涂胶基材、吸收性敷垫、防粘连层和可剥离的保护层组成的片状或成卷状创口贴。其中吸收性敷垫一般采用可吸收渗出液的材料制成。所含成分不有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。非无菌提供，一次性使用。医用棉球、消毒刷、医用棉签、棉卷：通常包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。敷料剪：通常由中间连接的两片组成，头部有刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。医用垫单：通常由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。敷料镊：通常由一对尾部叠合的叶片组成。一般采用不锈钢、ABS或聚乙烯材料制成。非无菌提供。检查手套：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。一次性使用手术钳：由头部、杆部、手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片，采用高分子材料制成，非无菌提供。体表导管固定装置：由体表导管固定装置由体表固定座和导管固定座组成；体表固定座由涂胶无纺布、聚氨酯薄膜、弹力布和离型纸或尼龙毛刺缝制而成，导管固定座由尼龙毛刺或尼龙毛刺和聚丙烯塑料或尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸组成。透气胶贴：通常为背材上涂有有自粘特性的胶粘剂的胶带。部分胶带涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性是用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤。 |
| 预期用途 | 用于在医疗单位中日常检查。其中：备皮刀：用于术前准备，去除毛发。透气胶带：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。止血带：用于静脉输液或抽血时短暂阻断静脉回流。创口贴：用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的急救及临时性包扎。医用棉球、消毒刷、医用棉签、棉卷：用于对皮肤、创面进行清洁处理。敷料剪：用于剪切器械。医用垫单：病床或检查床上用的卫生护理用品。敷料镊：用于夹持器械、辅料。检查手套：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。一次性使用手术钳：用于夹持器械。体表导管固定装置：用于在体表固定医用导管，接触创口，为一次性非无菌产品。透气胶贴：用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特定部位。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2020-12-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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