| 器械名称 | 基因测序用文库试剂盒(DNA打断连接法) |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20202350号 |
| 备案人名称 | 嘉检（广州）生物工程技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋4-5层401-501 |
| 生产地址 | 广州市南沙区珠江街南江二路6号自编3栋4-5层401-501 |
| 型号规格 | 96人份/盒、48人份/盒、16人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 主要由文库扩增反应酶、DNA末端修复酶、DNA连接酶、接头、引物、纯化磁珠及相应缓冲液组成。 |
| 预期用途 | 用于处理从组织（含石蜡包埋组织和新鲜组织）或外周血白细胞中提取的DNA，产生用于高通量测序的DNA文库。若要获得特定基因靶点的测序数据，需与相应的检测试剂盒和基因测序系统配套使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2021-02-09 |
| 变更情况 | 2021年02月09日,包装规格由“96人份/盒”变更为“96人份/盒、48人份/盒、16人份/盒”。产品技术要求变更。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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