| 器械名称 | 一次性使用病毒采样管 |
|---|---|
| 备案号 | 苏扬械备20200053号 |
| 备案人名称 | 扬州市创新医疗器械厂 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇亚达路 |
| 型号规格 | 型号或规格由“1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100ml”变更为“非灭活/灭活/VTM1ml、2ml、3ml、3.5ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml、15ml、100ml”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1605060139757.doc) |
| 产品描述 | 由管体、盖子、保存液、拭子组成；可选配生物安全袋。非无菌提供。分为：非灭活、灭活和免提取三种类型。 免提取保存液的成分：三羟甲基氨基甲烷，牛血清白蛋白，明胶，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。 灭活保存液的成分：异硫氰酸胍，乙二胺四乙酸二钠，无水乙酸钠，脲，曲拉通x-100，乙酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。 非灭活保存液的成分：氯化钠，硫酸镁，氯化钾，氯化镁，氯化钙，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，4-羟乙基哌嗪乙磺酸，硫酸链霉素，青霉素Q，proclin-300，L-半胱氨酸，L-谷氨酸，酚红，纯化水等几种或多种组分。 |
| 预期用途 | 用于样本的收集、运输和储存等 |
| 备案单位 | 扬州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-08-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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