| 器械名称 | 理疗用体表电极片 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20200061号 |
| 备案人名称 | 海南先端医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边 |
| 型号规格 | XDPT，XDCZ，XDNK，XDDX，XDZN |
| 产品描述 | 由导电硅胶层和其他辅助层组成。导电硅胶层接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。 |
| 预期用途 | 用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-10-19 |
| 变更情况 | 备案人-注册地址由“海南省海口市龙华区金盘路工业区建设三横路01栋四楼西单元”变更为“海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边”；生产地址由“海南省海口市龙华区金盘路工业区建设三横路01栋四楼西单元”变更为“海南省海口市龙华区海马一路3号2栋二楼西边”变更时间2021年01月22日 变更产品技术要求，变更时间2022年03月30日 |
| 备案类型 | 国产 |
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