| 器械名称 | 子宫颈扩张器 |
|---|---|
| 备案号 | 琼海口械备20200043号 |
| 备案人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 型号规格 | Ⅰ型-A、Ⅰ型-B、Ⅱ型-A、Ⅱ型-B |
| 产品描述 | 子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线，提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-09-03 |
| 变更情况 | 产品名称-中文由“子宫颈扩张棒”变更为“子宫颈扩张器”变更时间2021年03月30日 产品描述由“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线，提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。”变更为“子宫颈扩张棒由膨胀部和把持部组成。产品膨胀部和把持部均采用聚乙烯醇缩甲醛制成。在把持部有一尾线，提示产品存在的位置。非无菌提供。一次性使用。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年03月16日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
