| 器械名称 | 导管固定装置 |
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| 备案号 | 琼海口械备20200038号 |
| 备案人名称 | 海南欣宜康生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 生产地址 | 海南省海口市龙华区金盘建设一横路荣华工业大厦3楼 |
| 型号规格 | 产品分为粘贴式和绑带式； 粘贴式根据固定座材质不同，分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型；规格分为：A1、A2、A3、A4、A5、A6、A7、B1、B2、B3、C1、C2、C3、C4、D1、D2、L1、L2、L3、L4、G1、G2共22种规格及D3（D3由固定座、导管固定座、延长管固定器及胶带组成；延长管固定器材质与固定座、导管固定座材质一致；胶带材质与固定座材质一致）。 绑带式：E1、E2、E3、E4、F1、F2、F3共7种。 |
| 产品描述 | 导管固定装置由固定座和导管固定座组成。 固定座根据采用的固定方式用不同的材质制成，材料有：①I型：涂覆医用压敏胶的无纺布和离型纸；②II型：涂覆医用压敏胶的聚氨酯聚乙烯复合膜和离型纸；③III型：涂覆医用压敏胶的纺织布和离型纸；④VI型：涂覆医用压敏胶的弹力布和离型纸；⑤Ⅴ型：涂覆医用压敏胶的尼龙毛刺。 导管固定座根据采用的固定方式用不同的材质制成，材料有：①尼龙毛刺和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸；②尼龙毛刺和聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸；③尼龙毛刺、聚丙烯塑料和聚乙烯泡沫、医用压敏胶、离型纸。 采用无毒塑料袋或纸塑袋密封包装。 |
| 预期用途 | 用于固定使用过程中的医用导管，接触创口，非一次性使用，非无菌产品。 |
| 备案单位 | 海南省海口市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-07-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
