| 器械名称 | 液体敷料 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20190029号 |
| 备案人名称 | 浙江海洁亚医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号 |
| 生产地址 | 浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号6号楼 |
| 型号规格 | 液体敷料按使用部位不同分为：耳道型、鼻腔型、口腔型、阴道型、脐带型、足部型、蚊虫叮咬型、（浅表面）烫伤型、皮肤型等液体敷料。按装量不同划分为：5/10/15/20/25/30/40/50/100/120/150/180/200g 等规格。（特殊规格按客户要求定制） |
| 产品描述 | 本品由纯化水、甘油、水溶性高分子凝胶等降温物质和固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。 |
| 预期用途 | 该产品适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 备案单位 | 金华市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2020-12-08 |
| 变更情况 | 型号或规格由“型号包括：耳道液体敷料、鼻腔液体敷料、口腔液体敷料、阴道液体敷料、脐带液体敷料、手足液体敷料等型号；规格包括：5/10/15/20/25/30/40/50/100g 等规格。”变更为“型号包括：耳道液体敷料、鼻腔液体敷料、口腔液体敷料、阴道液体敷料、脐带液体敷料、手足液体敷料、蚊虫叮咬型液体敷料、（浅表面）烫烧型液体敷料等型号；规格包括：5/10/15/20/25/30/40/50/100g 等规格。”变更时间2019年07月25日；生产地址由“浙江省义乌市雪峰西路968号6号楼二楼”变更为“浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号6号楼”；型号或规格由“型号包括：耳道液体敷料、鼻腔液体敷料、口腔液体敷料、阴道液体敷料、脐带液体敷料、手足液体敷料、蚊虫叮咬型液体敷料、（浅表面）烫烧型液体敷料等型号；规格包括：5/10/15/20/25/30/40/50/100g 等规格。”变更为“型号包括：耳道液体敷料、鼻腔液体敷料、口腔液体敷料、阴道液体敷料、脐带液体敷料、手足液体敷料、蚊虫叮咬型液体敷料、（浅表面）烫烧型液体敷料、皮肤液体敷料等型号；规格包括：5/10/15/20/25/30/40/50/100g/120/150/180/200g 等规格。”变更时间2019年11月11日；备案人-注册地址由“”变更为“浙江省义乌市北苑街道雪峰西路968号6号楼”；型号或规格由“型号包括：耳道液体敷料、鼻腔液体敷料、口腔液体敷料、阴道液体敷料、脐带液体敷料、手足液体敷料、蚊虫叮咬型液体敷料、（浅表面）烫烧型液体敷料、皮肤液体敷料等型号；规格包括：5/10/15/20/25/30/40/50/100g/120/150/180/200g 等规格。”变更为“液体敷料按使用部位不同分为：耳道型、鼻腔型、口腔型、阴道型、脐带型、足部型、蚊虫叮咬型、（浅表面）烫伤型、皮肤型等液体敷料。按装量不同划分为：5/10/15/20/25/30/40/50/100/120/150/180/200g 等规格。（特殊规格按客户要求定制）”；产品描述由“本品所有型号均为由水、甘油等组成的溶液。所含成分不具有药理学作用并不可被人体吸收。非无菌提供。”变更为“本品由纯化水、甘油、水溶性高分子凝胶等降温物质和固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或代谢作用的成分。”变更时间2020年12月08日 |
| 备案类型 | 国产 |
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