| 器械名称 | 冷敷凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 浙金械备20180038号 |
| 备案人名称 | 浙江银达生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 生产地址 | 浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号 |
| 型号规格 | 按使用方式和使用目的不同分为：YD-LFNJ-AT涂抹式护眼冷敷凝胶、YD-LFNJ-AG滚珠式护眼冷敷凝胶、YD-LFNJ-BT涂抹式护脸冷敷凝胶、YD-LFNJ-BG滚珠式护脸冷敷凝胶等型号。按装量不同划分为：3g、4g、5g、8g、10g、15g、20g、30g、50g、100g等规格（特殊规格按订货合同规定）。 |
| 产品描述 | 冷敷凝胶通常由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成。其中降温物质主要为水、甘油、水溶性高分子凝胶等组成，薄荷与植物香料作为矫味剂或芳香剂使用，不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。护眼冷敷凝胶主要适用于因工作、学习、上网、长时间熬夜等用眼过度引起的眼部视力疲劳、眼干、眼涩、眼痛等人群，具有冷敷理疗的作用。护脸冷敷凝胶主要用于冰凉脸部肌肤、补充皮肤水分、收紧肌肤毛孔，具有冷敷理疗的作用。 |
| 预期用途 | 用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。 |
| 备案单位 | 金华市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2018-11-12 |
| 变更情况 | 生产地址由“浙江省东阳市江北街道猴塘社区”变更为“浙江省东阳经济开发区长松岗功能区湖莲东街1223号”变更时间2018年11月12日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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